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冒著“生命危險(xiǎn)”使用環(huán)氧乙烷滅菌耗材,不如換一條路?


環(huán)氧乙烷是一種滅菌效果較好的化學(xué)菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。這種滅菌方式,不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),可對(duì)于不耐高溫、不耐濕的物體進(jìn)行滅菌。這是一種具有幾十年使用經(jīng)驗(yàn)的技術(shù),相對(duì)較為成熟。環(huán)氧乙烷也是常用的醫(yī)療用品消毒殺菌試劑,越來(lái)越多地被用于一次性無(wú)菌產(chǎn)品的消毒殺菌。但是,環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間如果過(guò)長(zhǎng),過(guò)后需要較長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行通風(fēng)消散。


 


2017 10 27 日,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中,因此一次性無(wú)菌產(chǎn)品、食品中環(huán)氧乙烷殘留問(wèn)題引起越來(lái)越多老師們的關(guān)注。



環(huán)氧乙烷的危害

法國(guó)國(guó)家研究與安全研究所 INRS) 曾經(jīng)用老鼠做過(guò)實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明無(wú)論以何種途徑接觸環(huán)氧乙烷都會(huì)增加鼠的患癌幾率,還會(huì)引發(fā)白血病和腦瘤。而對(duì)人類也是如此,針對(duì)醫(yī)院負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷消毒的醫(yī)務(wù)人員的一些研究顯示,這些醫(yī)務(wù)人員患淋巴細(xì)胞白血病(leucémies lymphocytaires)和非何杰金氏淋巴瘤(lymphomes non hodgkiniens)的幾率高于常人!其他研究還證實(shí),生產(chǎn)環(huán)氧乙烷的工廠的員工的胃癌發(fā)病率也很高。


因此,無(wú)菌產(chǎn)品在滅菌后、出廠前如果未經(jīng)過(guò)足夠長(zhǎng)時(shí)間的通風(fēng)消散,則極有可能殘留環(huán)氧乙烷,輕則影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),重則危害操作人員的身體健康。



另一種滅菌選擇——伽馬射線

相較環(huán)氧乙烷滅菌有殘留風(fēng)險(xiǎn),伽馬射線是目前更先進(jìn)的滅菌方式。因?yàn)橘ゑR射線電離輻射弱, 穿透力強(qiáng),具有滅菌徹底,無(wú)毒、無(wú)殘留,綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn),常溫下可以進(jìn)行,屬于冷殺菌。而且它可進(jìn)行大批量產(chǎn)品的滅菌,在進(jìn)行滅菌后,無(wú)需等待可立即使用。


伽馬射線滅菌,區(qū)別于傳統(tǒng)的滅菌方式,它的滅菌過(guò)程由滅菌驗(yàn)證和輻照過(guò)程組成。滅菌驗(yàn)證是必要條件,輻照過(guò)程是關(guān)鍵階段,兩者相輔相成,缺一不可。伽馬輻照的技術(shù)已被許多行業(yè)廣泛采用,以提高其產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。



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# COA

# 經(jīng)過(guò)美國(guó)藥典USP class VI級(jí)認(rèn)證;

# 沒(méi)有采用TSE/BSE相關(guān)原料的證明;

# 滅菌證書(shū)。



 

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# 伽馬射線滅菌,滅菌保質(zhì)期:5年;

# 去除細(xì)胞聚集體,形成均勻的單細(xì)胞懸浮液;

# 配合流式細(xì)胞儀使用。