疫苗學(xué)的新時(shí)代即將來臨。早在新冠病毒大流行之前，mRNA就處于治療和疫苗開發(fā)重大進(jìn)展的前沿位置，但正是新冠疫苗的開發(fā)——尤其是輝瑞和BioNTech的疫苗——推動(dòng)了 mRNA 療法在業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)。

mRNA療法為開發(fā)新疫苗提供了令人興奮的可能性。盡管有這種潛力，但mRNA的低保真度和低穩(wěn)定性可能會(huì)給科學(xué)家們帶來障礙。

本文探討了如何在 Biopharma Group 的創(chuàng)新冷凍干燥解決方案的幫助下實(shí)現(xiàn)您的mRNA治療目標(biāo)。

mRNA 在疫苗學(xué)中的潛力

mRNA療法徹底改變了疫苗的開發(fā)方式。作為一種有吸引力的抗原來源，mRNA 在疫苗學(xué)中因其提供的適應(yīng)性而具有優(yōu)勢——無論是在其編碼的表位的數(shù)量還是性質(zhì)方面。

mRNA藥物的全部潛力尚未實(shí)現(xiàn)。隨著不斷的進(jìn)步，預(yù)計(jì)mRNA將改善世界各地人們的疾病、病毒和遺傳疾病的結(jié)果。mRNA讓科學(xué)家有機(jī)會(huì)治療和預(yù)防我們目前無法治療的疾病。直接從細(xì)胞內(nèi)部產(chǎn)生蛋白質(zhì)是其他藥物無法實(shí)現(xiàn)的，因此潛在的mRNA持有是深不可測的。

目前，針對瘧疾、多發(fā)性硬化癥和癌癥的基于mRNA的療法正在開發(fā)中。mRNA的速度和適應(yīng)性使其成為疫苗的有吸引力的基礎(chǔ)。新冠肺炎大流行期間，mRNA疫苗證明了它可以在體外快速開發(fā)和適應(yīng)抗原靶標(biāo)?？焖俚亻_發(fā)使疫苗能夠更快地進(jìn)入市場——既節(jié)省時(shí)間又能挽救生命。

mRNA治療的挑戰(zhàn)

除了 mRNA提供的令人興奮的可能性之外，它還帶來了一系列挑戰(zhàn)。mRNA很大的困難之一是其快速的降解時(shí)間。與DNA相比mRNA缺乏穩(wěn)定性并且降解速度更快。為了保存API，mRNA 疫苗必須在-80℃下冷凍以進(jìn)行長期儲(chǔ)存。

在輝瑞和BioNTech的Covid疫苗推出期間，儲(chǔ)存和運(yùn)輸mRNA疫苗的挑戰(zhàn)凸顯出來。由于mRNA的性質(zhì)，傳統(tǒng)上疫苗需要在-70℃下儲(chǔ)存最多十天。這將運(yùn)輸和儲(chǔ)存一次限制為5000劑。

對于儲(chǔ)存和運(yùn)輸基于mRNA的疫苗的挑戰(zhàn)，有一個(gè)智能解決方案：冷凍干燥。

凍干：mRNA疫苗的冷凍干燥解決方案

冷凍干燥或是您實(shí)現(xiàn)mRNA治療目標(biāo)所需的解決方案。凍干使生產(chǎn)具有快速重構(gòu)能力的穩(wěn)定形式的高質(zhì)量、可行的基于mRNA的疫苗成為可能。

凍干是一種產(chǎn)品和液體制劑干燥過程，用于將樣品調(diào)整為可行但適合儲(chǔ)存、運(yùn)輸和重組為最終用戶的穩(wěn)定、安全產(chǎn)品的形式。那么這是如何實(shí)現(xiàn)的呢？首先，將產(chǎn)品樣品冷凍以操縱冰晶結(jié)構(gòu)，然后在真空條件下降低壓力以實(shí)現(xiàn)升華。這是從樣品中去除未結(jié)合水的主要干燥階段。在二次干燥階段，結(jié)合水升華到選定的殘留水分水平。冷凍干燥條件是可變的，以適應(yīng)不同樣品的獨(dú)特特性。

冷凍干燥過程確保樣品的穩(wěn)定性和活性成分得以保持。通過限制分子的降解，樣品在重構(gòu)后仍然是可行的。冷凍干燥可以讓樣品在不依賴?yán)涔?yīng)鏈的情況下儲(chǔ)存更長的時(shí)間，從而延長產(chǎn)品的保質(zhì)期并使其更容易分銷。各地

冷凍干燥解決方案

凍干解決方案在制藥和診斷領(lǐng)域越來越受歡迎，因?yàn)樗鼈優(yōu)?/span>mRNA治療提供了可能性。德祥攜手英國Biopharma Group集團(tuán)提供創(chuàng)新的冷凍干燥解決方案，以促進(jìn)基于mRNA的藥物的研發(fā)。

對凍干配方提供多個(gè)維度的分析

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