作為一個凍干工作者,需要具備哪些基本知識?
凍干主要涉及兩部分內容:配方和工藝
關于配方,需要添加什么輔料,包括凍干保護劑、賦形劑等,這些成分共同組成溶液,他們的相互作用和影響是怎樣的,溶質是如何表現(xiàn)的?他們在凍干的過程中是以什么狀態(tài)存在,是結晶的還是無定型態(tài)?不同的狀態(tài)它的凍結和關鍵溫度不同,為了更加深入的了解配方,我們用什么方式來表征他們的關鍵溫度?這些關鍵溫度分別代表什么意義?這都是在配方開發(fā)過程中我們需要深入了解的東西。
凍干過程第一步是凍結。為了確保后期干燥快速的進行,保證凍干之后產品批次的均一性,我們需要了解冰的結構以及凍結成冰核時冷卻速率的影響。確保達到適合凍干的凍結狀態(tài)。
之后是凍干工藝的設計,遵循什么樣的原則進行工藝開發(fā),凍干各階段的影響因素和考慮因素,以及為了了解和監(jiān)測凍干的整個過程,我們需要什么樣的過程分析技術。
最后了解影響放大的因素,在工藝設計過程中需要同步納入考慮,保證我們研發(fā)的工藝可以順利放大生產。
萊奧德創(chuàng)金字塔凍干培訓平臺
基于這些考量,萊奧德創(chuàng)創(chuàng)建了金字塔凍干培訓平臺,從凍干理論基礎,到配方和工藝開發(fā),再到放大及生產,以及進階的設備管理和線上線下專題培訓課程。
課程背景
來自英國Biopharma集團完善的凍干理論培訓課程體系
英國Biopharma集團是英國的委托研究,生產和分析服務供應商,同時提供專業(yè)的技術咨詢,定制的培訓課程和先進的精密分析儀器。Biopharma公司在冷凍干燥領域有超過30年的從業(yè)經驗,可一站式解決客戶從產品性質分析到生產工藝放大過程中遇到的問題。
萊奧德創(chuàng)凍干產品經理與應用工程師實踐經驗總結
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司是德祥科技有限公司旗下子公司。德祥科技有限公司服務凍干行業(yè)十余年,在涉及冷凍干燥領域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經驗,迄今為止已為500+客戶提供凍干設備及相關服務。
國內外專家專題培訓
聚焦凍干熱點應用,適合從事冷凍干燥各個階段的人員,從研發(fā)和實驗室工作到全面的工業(yè)生產。從設備及系統(tǒng)的技術細節(jié)到配方開發(fā)和工藝優(yōu)化。具有豐富制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產的經驗,致力于凍干研發(fā)與生產研究,對于生物藥的多種制劑、劑型的研發(fā)有豐富實踐經驗。
課程體系(持續(xù)更新中……)
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