每一種藥物的上市都要經(jīng)過(guò)前期原料的篩選—純化—生化反應(yīng)—粗產(chǎn)物—純化—制劑—產(chǎn)品質(zhì)檢-上架等一系列流程。藥品質(zhì)量的要求非常高，但人工操作不可避免會(huì)產(chǎn)生誤差，要想實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化必須跟信息化結(jié)合起來(lái)才可以，且要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前藥企的自動(dòng)化主要還集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從填料、輔料、混合到包裝，在前期的原料篩選雖然有了AI數(shù)據(jù)庫(kù)的幫助，但依然需要耗費(fèi)大量的人力與時(shí)間做實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證工作。
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那么，在AI和自動(dòng)化的風(fēng)口下，是否可以打破傳統(tǒng)制造業(yè)與科技新產(chǎn)業(yè)的壁壘，從前期藥物篩選到放大生產(chǎn)，整體實(shí)現(xiàn)高效聯(lián)動(dòng)呢？
Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動(dòng)化機(jī)型
EZ-2 4.0 Bionic 自動(dòng)化溶劑蒸發(fā)工作站
新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動(dòng)化機(jī)型提出了從電腦設(shè)計(jì)配方，到實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證，甚至于放大到生產(chǎn)，都可以通過(guò)電腦控制運(yùn)行，并由機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)樣品的轉(zhuǎn)移。
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針對(duì)藥物合成中的自動(dòng)濃縮方案，新機(jī)型較傳統(tǒng)系列實(shí)現(xiàn)了以下突破：
1.藥物設(shè)計(jì)與研發(fā)
Bionic系列機(jī)型開(kāi)放系統(tǒng)平臺(tái)，可以聯(lián)動(dòng) AI 技術(shù)，利用計(jì)算機(jī)模擬和算法預(yù)測(cè)藥物分子的化學(xué)性質(zhì)、生物活性和潛在毒性，再到設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，從而加速藥物篩選和優(yōu)化的過(guò)程。
2.實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化
在高通量篩選（HTS）等領(lǐng)域，Bionic自動(dòng)化溶劑蒸發(fā)系統(tǒng)可以搭配自動(dòng)化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)24h*7天不停機(jī)運(yùn)行，輕松進(jìn)行大量樣品的處理和分析以加速藥物研發(fā)，支持自動(dòng)排液和自動(dòng)除霜，全程保證濃縮效率。
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3.計(jì)算機(jī)集成
專為自動(dòng)化系統(tǒng)訂制的Bionic轉(zhuǎn)子與腔體蓋，精準(zhǔn)保障了機(jī)械臂的裝卸樣品，集成計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)濃縮過(guò)程的智能監(jiān)控和調(diào)節(jié)，對(duì)設(shè)備參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，從而優(yōu)化濃縮過(guò)程。
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4.制藥生產(chǎn)
在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，尤其是一些必須要用到凍干的高活性小分子產(chǎn)線，通過(guò)自動(dòng)化濃縮可以使單批次凍干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐強(qiáng)酸以及配置氮?dú)獗Ｗo(hù)功能，可處理各類復(fù)雜溶劑。
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5.質(zhì)量控制及檢測(cè)
由Bionic完成濃縮后的小體積樣品可以直接進(jìn)入分析設(shè)備，無(wú)需二次轉(zhuǎn)移，全程避免人工的操作誤差。
6.方案優(yōu)化
通過(guò)收集和分析過(guò)往的濃縮過(guò)程數(shù)據(jù)，對(duì)樣品進(jìn)行信息化管理，制程可追溯，不斷豐富自有數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法得出最優(yōu)的設(shè)備參數(shù)，從而進(jìn)一步提高濃縮效果。
采用Bionic自動(dòng)化離心濃縮設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對(duì)于原料、溶劑等快速且連續(xù)的濃縮，批次間復(fù)現(xiàn)性好，質(zhì)量可控性高，可以準(zhǔn)確運(yùn)行濃縮程序、溫度和時(shí)間以實(shí)現(xiàn)樣品的保護(hù)，并且達(dá)到最佳的處理效果。