每一種藥物的上市都要經(jīng)過前期原料的篩選—純化—生化反應(yīng)—粗產(chǎn)物—純化—制劑—產(chǎn)品質(zhì)檢-上架等一系列流程。藥品質(zhì)量的要求非常高，但人工操作不可避免會產(chǎn)生誤差，要想實現(xiàn)自動化必須跟信息化結(jié)合起來才可以，且要達到GMP標準。目前藥企的自動化主要還集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從填料、輔料、混合到包裝，在前期的原料篩選雖然有了AI數(shù)據(jù)庫的幫助，但依然需要耗費大量的人力與時間做實驗室的驗證工作。
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那么，在AI和自動化的風(fēng)口下，是否可以打破傳統(tǒng)制造業(yè)與科技新產(chǎn)業(yè)的壁壘，從前期藥物篩選到放大生產(chǎn)，整體實現(xiàn)高效聯(lián)動呢？
Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動化機型
EZ-2 4.0 Bionic 自動化溶劑蒸發(fā)工作站
新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動化機型提出了從電腦設(shè)計配方，到實驗室方法驗證，甚至于放大到生產(chǎn)，都可以通過電腦控制運行，并由機械臂實現(xiàn)樣品的轉(zhuǎn)移。
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針對藥物合成中的自動濃縮方案，新機型較傳統(tǒng)系列實現(xiàn)了以下突破：
1.藥物設(shè)計與研發(fā)
Bionic系列機型開放系統(tǒng)平臺，可以聯(lián)動 AI 技術(shù)，利用計算機模擬和算法預(yù)測藥物分子的化學(xué)性質(zhì)、生物活性和潛在毒性，再到設(shè)備進行驗證，從而加速藥物篩選和優(yōu)化的過程。
2.實驗自動化
在高通量篩選（HTS）等領(lǐng)域，Bionic自動化溶劑蒸發(fā)系統(tǒng)可以搭配自動化平臺，實現(xiàn)24h*7天不停機運行，輕松進行大量樣品的處理和分析以加速藥物研發(fā)，支持自動排液和自動除霜，全程保證濃縮效率。
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3.計算機集成
專為自動化系統(tǒng)訂制的Bionic轉(zhuǎn)子與腔體蓋，精準保障了機械臂的裝卸樣品，集成計算機控制系統(tǒng)可以實現(xiàn)對濃縮過程的智能監(jiān)控和調(diào)節(jié)，對設(shè)備參數(shù)的實時監(jiān)測和調(diào)整，從而優(yōu)化濃縮過程。
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4.制藥生產(chǎn)
在藥物生產(chǎn)過程中，尤其是一些必須要用到凍干的高活性小分子產(chǎn)線，通過自動化濃縮可以使單批次凍干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐強酸以及配置氮氣保護功能，可處理各類復(fù)雜溶劑。
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5.質(zhì)量控制及檢測
由Bionic完成濃縮后的小體積樣品可以直接進入分析設(shè)備，無需二次轉(zhuǎn)移，全程避免人工的操作誤差。
6.方案優(yōu)化
通過收集和分析過往的濃縮過程數(shù)據(jù)，對樣品進行信息化管理，制程可追溯，不斷豐富自有數(shù)據(jù)庫，結(jié)合機器學(xué)習(xí)算法得出最優(yōu)的設(shè)備參數(shù)，從而進一步提高濃縮效果。
采用Bionic自動化離心濃縮設(shè)備，實現(xiàn)對于原料、溶劑等快速且連續(xù)的濃縮，批次間復(fù)現(xiàn)性好，質(zhì)量可控性高，可以準確運行濃縮程序、溫度和時間以實現(xiàn)樣品的保護，并且達到最佳的處理效果。