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連續(xù)流動如何助力藥物研發(fā)綠色智能化升級?

由化學加網(wǎng)主辦的第四屆中國醫(yī)藥CMC產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)交流暨企業(yè)家科學家高峰論壇將于727-28日在濟南喜來登酒店盛大上演。屆時,德祥科技也將攜旗下品牌Vapuourtec出席本次會議,于13號展位充分展示Vapourtec流動合成解決方案及E系列光催化流動合成儀。

 


本次會議分為三個會場——

會場一:藥物合成、新藥立項、研發(fā)創(chuàng)制、藥物結(jié)晶、多肽藥物相關(guān)主題;


會場二:連續(xù)流化學專場、綠色化學合成工藝、實驗室建設(shè)、儀器設(shè)備應用及案例分析;


會場三:生物醫(yī)藥園區(qū)、精細化工園區(qū)招商推介,青年科學家、參展企業(yè)口頭報告(每人15分鐘、化學加視頻號對外直播),參會觀眾現(xiàn)場圍桌論壇:自我介紹、資源對接。


流動化學技術(shù)發(fā)展趨勢

連續(xù)流動合成通常指將試劑按照需要的流速泵送進入壓力溫度可控的反應器中進行連續(xù)反應,微反應反應器可以實現(xiàn)更高效的傳質(zhì)傳熱及反應狀態(tài)的精確控制,連續(xù)流動使整個反應過程的自動化控制成為可能。

流動化學技術(shù)實現(xiàn)了反應的本質(zhì)安全,混合、加熱和保留時間等關(guān)鍵參數(shù)可以更精確的實現(xiàn)控制,從而改進工藝安全性。實現(xiàn)快速工藝篩選,化學反應的快速分析、優(yōu)化和無縫放大生產(chǎn)。模塊化、可定制的工作流程及自動化等目的。


 


相比較傳統(tǒng)間歇式生產(chǎn),連續(xù)流動合成具有更高效、更安全、更環(huán)保、產(chǎn)品質(zhì)量更高、占地面積更小等優(yōu)點,符合綠色及可持續(xù)發(fā)展方向。

作為未來10大可持續(xù)發(fā)展技術(shù)之一,近幾年隨著技術(shù)應用逐漸成熟,制藥領(lǐng)域關(guān)于支持連續(xù)流生產(chǎn)的政策和引導力度大幅提升:


◇ 2019年,FDA連續(xù)兩次就《連續(xù)制造的質(zhì)量考量(行業(yè)指南草案)》公開征求意見;


◇ 2021年,ICH正式發(fā)布Q13《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南并公開征求意見,并于23年初正式頒布;


◇ 202299日,CDE發(fā)布公開征求《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》;


◇ 2023510日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICHQ13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議和中文版意見的通知。


Vapourtec E系列光催化流動合成儀

你也想實現(xiàn)規(guī)模化連續(xù)流生產(chǎn)?你也想以全新流動化學技術(shù)推動原料藥及精細化工生產(chǎn)?


 


德祥科技

德祥集團成立于1992年,總部位于香港特別行政區(qū)。作為優(yōu)秀的科學儀器供應商和服務商,德祥服務于大中華區(qū)和亞太地區(qū),每年都為數(shù)以千計的客戶提供全套解決方案。


公司業(yè)務包含儀器代理,維修售后,實驗室咨詢與規(guī)劃,CRO凍干工藝開發(fā)服務以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。作為深耕科學儀器行業(yè)的供應商與服務商,德祥現(xiàn)已服務于政府、高校、科研、制藥、檢測、食品、醫(yī)療、工業(yè)、環(huán)保、石化以及商業(yè)實驗室等眾多領(lǐng)域。公司目前在亞太地區(qū)設(shè)有13個辦事處和銷售網(wǎng)點,3個維修中心和1個樣機實驗室。


20092021年間,德祥先后榮獲了最具影響力經(jīng)銷商、年度最佳代理商年度最高銷售獎等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念,致力于成為優(yōu)秀的科學儀器供應商,為此我們從未停止前進的腳步。我們始終相信,每一天都在使這個世界變得更美好!


Vapourtec

英國Vapourtec是德祥科技旗下代理品牌之一。英國Vapourtec公司成立于2003年,專業(yè)致力于研發(fā)和生產(chǎn)流動合成儀。并在世界的制藥公司中被廣泛使用。

其生產(chǎn)的R系列產(chǎn)品質(zhì)量可靠、性能成熟,高效能模塊系統(tǒng)可隨您的生產(chǎn)需要無縫擴大,能滿足您的業(yè)務發(fā)展需求。

新型的E 系列操作界面清晰、簡單、觸摸屏操控,開機即用式、無需培訓或少量培訓即可上手使用。

同時針對性的反應器如光化學反應器、離子電化學反應器等提高對應反應的效率。