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如何最大化 mAB 產(chǎn)量?灌流式細胞培養(yǎng) + LAUDA 精準溫控!


灌流式細胞培養(yǎng)




細胞培養(yǎng)技術(shù)在生物制藥的大規(guī)模生產(chǎn)中扮演著至關(guān)重要的角色。與微生物及昆蟲細胞相比,哺乳動物細胞具有翻譯后修飾功能,在蛋白類藥物表達方面展現(xiàn)出了獨特的優(yōu)勢,是生物藥生產(chǎn)的首選平臺。


不過,哺乳動物細胞倍增時間長、代謝途徑復雜、對外界環(huán)境敏感性強,對營養(yǎng)要求苛刻,細胞狀態(tài)容易改變,較之傳統(tǒng)的微生物細胞培養(yǎng),難度更大。


灌流培養(yǎng)工藝可以顯著提高重組蛋白和單克隆抗體的產(chǎn)量、質(zhì)量,成本也更低,因此,F(xiàn)DA極大地鼓勵生物藥生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)型至灌流培養(yǎng),這樣就能用更低的成本,將新藥推向市場,惠及大眾。


如何進行灌流式細胞培養(yǎng)?



中空纖維生物反應器,是連續(xù)灌流操作常用的一種反應器,由一個標準的細胞培養(yǎng)生物反應器,和一個中空纖維濾芯系統(tǒng)組成。近年來,在商業(yè)改性蛋白質(zhì)和單克隆抗體的生產(chǎn)中,中空纖維灌流式生物反應器越來越受歡迎。


這套系統(tǒng)可以在細胞培養(yǎng)的過程中,清除和目標產(chǎn)物一起產(chǎn)生的廢物,保持培養(yǎng)基的健康,同時還可以通過蠕動泵,對使用過的培養(yǎng)基進行更換。


與傳統(tǒng)的間歇式細胞培養(yǎng)不同,灌流反應器可以長時間連續(xù)運行,有些系統(tǒng)可以運行長達六個月。在這一過程中,培養(yǎng)產(chǎn)物通過中空纖維濾芯過濾,產(chǎn)生粗抗體混合物,然后再通過色譜法對產(chǎn)物進行純化。



LAUDA精準溫控 用于灌流式細胞培養(yǎng)




相較于傳統(tǒng)的批次培養(yǎng)工藝,灌流培養(yǎng)工藝最顯著的特點,是可以為細胞提供一個穩(wěn)定且有利的生長環(huán)境,這主要得益于在培養(yǎng)過程中維持各個環(huán)境參數(shù)的穩(wěn)定。


灌流式生物反應器使用專門針對培養(yǎng)條件,優(yōu)化過后的細胞系,一旦達到最佳細胞密度和條件,就會啟動目標蛋白質(zhì)或抗體的表達。溫度、pH 值和化學條件,對于觸發(fā)和維持目標蛋白質(zhì)或單克隆抗體的表達至關(guān)重要。由于優(yōu)化的細胞系是為理想條件設計的,所以一旦工藝條件偏離預先設定的參數(shù),運行就會結(jié)束。


溫度必須在整個灌流培養(yǎng)工藝過程中保持穩(wěn)定!這正是您需要 LAUDA 的原因。


LAUDA 以精確的溫度控制技術(shù)著稱,是許多主要生物反應器制造商的首選。我們的溫度控制設備有極高的溫度穩(wěn)定性,以及工藝所需的高功率,并且符合 GMP 要求,操作簡便。對于不同規(guī)模的細胞培養(yǎng)——從 50L 到 5000L,LAUDA 都有相應的溫度控制解決方案,可為整個細胞培養(yǎng)過程,保持所需的更佳條件!




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